倫理審查是一種對涉及人類或動物參與的研究項目進行的全面評估和審查過程,旨在確保這些研究在道德和法律上是正當的,同時保護受試者的權益、安全和健康。
這種審查通常由一箇獨立的倫理委員會執行,該委員會由醫學專業人員、法律專家和非醫務人員組成。倫理審查的過程包括初始審查、跟蹤審查和複審,以及會議審查和快速審查等不同類型。它涉及到對研究項目的科學性、倫理合理性的評估,以及對受試者知情同意的確認。
在生物醫學研究領域,這包括對人體進行試驗的研究、使用人體組織標本和體液的研究、以及涉及動物實驗的研究。倫理審查的過程不僅包括研究申請時的評審,還包括對研究進行過程中的倫理監督,以及研究結束時對倫理規範執行情況的總結。此外,倫理審查還涉及對臨牀試驗中對照選擇、受試者知情同意等關鍵問題的評估,以確保研究的設計和實施符合道德和法律標準。