什麼是新藥研發

新藥研發是指從新化合物的發現到新藥成功上市的過程。這是一項系統的技術創新工程，涉及從實驗室研究到生產上市，擴大臨牀應用的整個過程。新藥研發的過程包括試驗階段，通過這些試驗不斷改進藥物性能，並證明該藥物的有效性和安全性。此外，新藥還需要經過嚴格的科學審查，最終取得發給的允許上市的證明文件。新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請，而對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的藥品註冊也按照新藥申請的程序申報。