械字號是指在中國市場上合法註冊的醫療器械產品的標識。
械字號是由中國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的註冊證號或備案號，用於標識醫療器械產品。械字號的格式通常為「國械注準字（年份）XXXXX」，其中「國械注準字」表示醫療器械的註冊類型和證號的含義，「年份」表示註冊批準的年份，後面的「XXXXX」是一個唯一的序號，用於區分不同的註冊產品。械字號產品是風險程度較低的醫療器械，實行國家常規管理，可以保證其安全性和有效性。
械字號的頒發基於醫療器械註冊申請的審評結果，製造商在申請註冊時需提交詳細的技術檔案、性能評估報告、臨床試驗數據等，並經過相關審評程式。若符合法規和技術標準，國家藥品監督管理局將頒發械字號，證明該醫療器械符合中國的法規和質量要求。