什麼是質量風險管理

質量風險管理是一個系統化的過程，旨在產品整個生命周期中識別、衡量、控制並評價質量風險。

這個過程包括風險評估、風險控制、以及風險溝通與審核。質量風險管理不僅關注產品本身的質量，還包括影響產品質量的因素，如操作、供應商和供應鏈等。它不僅限於回顧性分析，也可採用前瞻性方式預測和預防潛在問題。質量風險管理過程中，應根據風險等級調整投入的水準、形式和檔案，確保風險控制在可接受範圍內。