基線特徵是指在臨床研究中,研究對象在接受任何干預措施之前的一系列特徵。這些特徵通常包括人口學特徵、疾病臨床特徵、實驗室檢查指標、物理檢查指標,以及個人的既往病史、治療史等。基線特徵表是臨床研究報告中的重要部分,它包含了入組患者的所有基線信息,有助於研究者理解研究開始時參與者的狀況。
在臨床研究中,基線特徵表的形式多樣,可能按照「試驗組」和「對照組」分組展示,或者根據不同的暴露因素、暴露因子的不同水平進行分組。例如,在佇列研究中,可能會根據暴露因素如「吸菸」或「不吸菸」進行分組。在病例-對照研究中,則可能根據結果如「病例組」和「對照組」進行分組。
基線特徵的描述與比較需要根據變數的類型(如連續型變數、分類變數)和分布(常態分配、非常態分配)選擇合適的統計方法。例如,常態分配連續變數通常採用「均數±標準差」表示,而非常態分配連續變數則可能使用「中位數(四分位數間距)」描述。分類變數則通常採用「頻數(百分比)」描述。
基線特徵不僅限於臨床研究,它在其他領域也有套用。例如,在微反應研究中,基線特徵可以幫助確定一個人的反應是正常的還是異常的。在更廣泛的意義上,基線可以理解為在沒有特定影響下的正常狀態或參考點,用於比較和分析變化或差異。