文迪雅事件的主要原由涉及該藥物可能增加心臟病的風險,這一信息最初由《紐約時報》報導,並引發了廣泛的關注和討論。以下是事件的關鍵點:
報導與關注:
2024年5月21日和22日,新華社發表了兩篇報導,指出文迪雅可能大幅增加心臟病死亡率,引發了公眾和醫學界的廣泛關注。
英國《柳葉刀》雜誌發表文章,指出雖然文迪雅在控制血糖方面表現出色,但其與心臟病風險增加之間的關聯值得關注。研究人員承認研究存在不足,並建議需要更全面的研究來確認這一信號。
FDA的立場:
2024年2月19日,FDA發表聲明,提到文迪雅與其他藥物聯合使用時可能導致哮喘症狀惡化,增加住院風險,甚至有死亡案例。這一信息與文迪雅的心臟病風險問題疊加,加劇了公眾對該藥物安全性的擔憂。
葛蘭素史克的回應:
儘管存在關於文迪雅安全性的爭議,葛蘭素史克公司對其安全性保持信心,並強調其益處超過風險。公司新聞發言人表示,沒有科學數據證明文迪雅會增加缺血性心血管疾病的危險。
然而,文迪雅自上市以來就伴隨著關於其可能導致心臟疾病風險的報告。在2007年,美國FDA強制給文迪雅增加了「黑框警示」,這是FDA在處方藥標識中最嚴重的警告之一,意味著在美國禁止直接對消費者進行廣告宣傳。
綜上所述,文迪雅事件的核心在於該藥物可能增加心臟病風險的問題,這一問題不僅引發了公眾和醫學界的廣泛關注,也導致了市場對該藥物安全性的質疑。儘管葛蘭素史克公司對其安全性保持信心,但文迪雅的銷售已經受到了影響,成為該公司下跌幅度最大的藥品之一。