ITT分析,全稱意向治療分析(Intention-to-Treat Analysis),是一種在臨床試驗中常用的統計分析方法。當受試者被隨機分配到某個治療組後,無論他們是否完成了試驗,是否接受了該組的治療,他們的數據都會保留在原組中進行結果分析。這樣做的主要目的是保持隨機化的效果,提供一個沒有偏倚的療效比較方法。
在完全隨機設計的臨床試驗中,ITT分析遵循「一旦隨機分配到該組,始終屬於該組」的原則。即便有些患者可能因為各種原因(如死亡、退出、不符合納入標準、中途退出治療或未依從分配的治療方案、失訪等)未能完成試驗,他們仍然按照最初的隨機分組進行結果分析。
ITT分析的優勢在於它最大限度地保留了隨機化的信息,提供了所有參加隨機分組的病人的分析。然而,它也有一些局限性。例如,它可能因為包含了未能完成試驗的患者而導致數據分析的準確性受到影響。為了克服這些局限性,研究者有時會採用符合方案分析(Per-Protocol Analysis),這是一種只對依從性好且完成試驗過程的受試者進行分析的策略。
總的來說,ITT分析是一種重要的統計分析方法,它有助於評估不同治療組間的效果,同時儘量減少因患者失訪或違反方案而導致的偏倚。