UDI碼（Unique Device Identification）是一種用於醫療器械的唯一設備標識，主要用於全球範圍內追蹤和識別醫療器械產品。
UDI碼通常以一維條碼的形式出現，可以應用於產品包裝、標籤或產品本身上。UDI碼包含兩個主要部分：設備標識符（Device Identifier，DI）和生產標識符（Production Identifier，PI）。設備標識符是製造商定義的固定代碼，用於識別特定的醫療器械產品；生產標識符則包含有關特定產品的信息，如製造日期、批次號或序列號等。這種編碼系統有助於提高醫療器械管理和追溯的效率，確保醫療設備的安全和合規性。