什麼是醫療器械臨床評價

醫療器械臨牀評價是對醫療器械在臨牀實踐中的使用效果、安全性和有效性進行評估和評價的過程。

這個過程涉及使用科學合理的方法，通過分析臨牀數據來確認醫療器械在其適用範圍內的安全性和有效性。臨牀評價依賴於臨牀文獻資料、臨牀經驗數據和臨牀試驗等信息，以確認產品是否滿足其使用要求或適用範圍。它不僅是醫療器械研發和上市過程中的重要環節，而且是貫穿醫療器械整個生命週期的持續活動，對於確保醫療器械的安全性和有效性、保障患者的生命健康具有重要意義。