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欣弗事件原因

欣弗事件的原因主要是安徽華源生物藥業有限公司在生產克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)時,未按照批準的工藝參數進行滅菌。

具體來說,該公司降低了滅菌溫度、縮短了滅菌時間、並增加了滅菌櫃的裝載量,這些操作影響了滅菌效果,導致藥品中含有沒有被完全殺滅的微生物。當這些藥品用於人體後,就會引起嚴重的熱原反應,如高熱和顫抖等。此外,還存在生產記錄不完整的問題,這可能也是導致藥品集中出現不良事件的原因之一。