3Q文件是新版GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產規範）認證中所需的設備IQ（Installation Qualification，安裝確認）、PQ（Performance Qualification，性能確認）和OQ（Operational Qualification，操作確認）文件的統稱。這些文件是GMP驗證過程中的必備文件，通常由藥廠自行編制。它們記錄了證明一套設備能夠勝任預期工作的必要證據，包括設備的正確安裝、基礎性能測試數據等。IQ、PQ和OQ這三個確認過程通常一起進行，因此統稱爲3Q。用戶在進行設備採購時，需要確認廠家是否有相關資質，提供的設備性能指標是否可以滿足需求，並提供相關售後服務。3Q的最終表現形式是一份紙質或電子文件。