GMP(良好生產規範)是一種旨在確保產品生產和質量控制的高標準體系。
GMP套用於多個製造行業,尤其是食品、藥品、化妝品和醫療器械等領域,該體系包括對設施、設備、原材料、生產過程和人員的嚴格要求,目的是在清潔、安全和程式正確的環境中生產產品,並滿足規定的質量標準。GMP的實施有助於減少可能導致產品質量問題的因素,如污染和交叉污染,確保產品的一致性和高標準。
在製藥行業,GMP確保藥品製造商遵循一致性和高標準,以降低患者使用藥品可能面臨的風險,維護患者安全。GMP還涉及人員培訓、流程控制、設施和設備的維護與驗證,以及質量控制等方面。