PFMEA是過程失效模式及後果分析(Process Failure Modes and Effects Analysis)的縮寫,它是一種由跨功能小組使用的分析技術,旨在確保最大限度地考慮並記錄產品/過程中潛在的失效模式及其相關原因和機理。PFMEA的目標是發現和評估產品/過程中的潛在失效及其後果,並找出避免或減少這些潛在失效發生的措施。
PFMEA是FMEA(失效模式及後果分析)中的一個分支,與DFMEA(設計失效模式及後果分析)和SFMEA(系統失效模式及後果分析)一起,構成了FMEA的不同套用方面。PFMEA專注於生產和過程設計階段,確保產品質量和可靠性,通過預先採取必要措施來提高產品的質量和可靠性。
在實施PFMEA時,團隊會評估每個潛在失效模式的嚴重性(S)、頻度(F)和探測難度(D),進而計算出風險優先數(RPN),以確定哪些潛在失效模式需要優先關注。此外,PFMEA還涉及確定與工藝生產或產品製造過程相關的潛在失效模式、找出減少失效發生或失效條件的過程控制變數並制定糾正措施、編制潛在失效模式分級表等步驟。
通過PFMEA,可以有效地進行過程風險分析並進行質量改進。它不僅幫助識別製程的CTP/CTQ(關鍵過程參數/關鍵質量屬性),還促進內外部顧客與供應商之間有針對性的溝通,並建立內部知識庫。