醫療器械註冊認證
TGA認證是指由澳大利亞的Therapeutic Goods Administration（TGA）負責的醫療器械註冊認證。
TGA是澳大利亞聯邦政府的醫療產品監管機構，其職責是確保在澳大利亞市場上銷售的醫療器械的安全、有效性和質量。這個認證過程包括提交申請、技術文件評審、性能和安全評估、臨牀數據評估（如果適用）、製造質量管理評估等環節。成功獲得TGA認證後，醫療器械將獲得在澳大利亞市場合法銷售和使用的許可。TGA認證是醫療器械製造商希望進入澳大利亞市場的必要條件，它不僅是確保醫療器械安全和質量的法定要求，也是獲得澳大利亞市場信任和認可的關鍵。