乾法制粒是一種制粒技術,其核心原理是在沒有液相參與的情況下,通過機械壓力將粉狀或散料顆粒壓縮成具有一定形狀和大小的顆粒。這一過程通常涉及以下幾個關鍵步驟:
原料準備。藥物、稀釋劑、崩解劑、滑潤劑等按一定比例混合,形成散劑。
壓縮成型。通過滾壓或開放式煉膠機等設備,將散劑壓成薄片,再通過搖擺式制粒機粉碎成顆粒。
顆粒特性調整。通過調整壓縮機壓力、刀具旋轉速度、模具孔洞大小等,可以控制顆粒的形狀、大小和密度。
顆粒穩定性增強。在制粒過程中,原料顆粒間的吸附相互作用和分子間力有助於保持顆粒的穩定性。
無需液體粘合劑。與濕法制粒不同,乾法制粒不需要使用液體粘合劑,適用於對濕敏感的物質。
乾法制粒的優點包括簡化工藝、減少物料處理步驟、避免使用液體粘合劑,以及適用於對濕敏感的物質。