同意書，又稱“知情同意書”，是醫療文書的一種，主要用於在醫療過程中向患者或家屬告知疾病及診療相關情況，並由患者或家屬確認已經知曉並簽署相關意見。
手術同意書是同意書的一種特殊形式，主要在手術前由經治醫師向患者告知擬施手術的相關情況，並由患者簽署同意手術的醫學文書。這種文書是醫師將患者即將接受手術治療的方案、手術風險等問題製成的法律文件，向患者或家屬告知，在對方充分知情的情況下做出選擇，同時也是獲得對方授權實施手術的文字材料。
一般來說，同意書通常由醫療機構事先確定的固定格式的文書，內容包括患者的基本信息、疾病診斷、需要實施的診療措施、有關的目的和風險、替代醫療方案、醫務人員簽名及日期、患者或被授權人簽名及日期等。在患者本人不能或不便籤署同意書時，還會附有相應的《授權委託書》，用於授權他人代爲簽署。同意書一般在醫療行爲實施前由醫患雙方簽署，先由醫務人員向患者或家屬介紹患者的疾病情況，並介紹將要實施的醫療行爲的名稱、目的、可能的風險、應對措施等，患者或家屬可就不明白的內容進行詢問，醫務人員進行解釋，然後由患者或家屬明確做出相應的選擇，最後醫患雙方分別簽名，註明日期。按照現行病歷書寫及管理的規定，同意書一般由醫務人員收入病歷中進行保管。