系統適用性試驗是一種質量控制方法，旨在驗證新系統是否符合預期要求。這種試驗過程包括確認系統的穩定性和可靠性，以確保系統能夠滿足業務需求並正確處理輸入數據。系統適用性試驗通常在系統測試和集成測試之後進行，涉及實驗的目的、計劃（包括時間、地點、人員和設備安排）、測試數據的準備，以及將實驗方法轉化爲實際操作的具體步驟。通過分析實驗結果，可以發現新系統中存在的問題和不足，並找到解決問題的方法和措施，從而提高系統的質量和性能。
在特定領域，如色譜分析中，系統適用性試驗涉及使用規定的對照品對儀器進行試驗和調整，以確保達到規定的要求。這些試驗通常包括理論板數、分離度、重複性和拖尾因子等指標。根據ICH Q2的論述，系統適用性試驗是許多分析方法的必要組成部分，它評價分析設備、電子儀器、實驗操作和被分析樣品的整體性能。試驗參數是根據被論證的方法類型而建立的，通常通過耐用性評估來確保分析方法在任何時候使用均有效。
此外，系統適用性試驗也涉及到方法開發與驗證的相關數據，以及找出方法中與色譜系統相關的高風險因素。它包括對色譜系統、人員、操作過程、樣品等各方面的考察，目的是確認整個系統在目標實驗室可以實現預期的功能和效率。