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倫理審查委員會是什麼

倫理審查委員會(Ethics Committee),也稱為倫理委員會或IRB(Institutional Review Board),是一個由醫學科學專業人員非醫學、非科學人員共同組成的獨立組織。

倫理審查委員會的職責是對進行人類臨床試驗的研究方案進行倫理審查,確保試驗符合倫理原則、法規和相關指導方針,以保護試驗參與者的權益、安全和福祉。倫理審查委員會通過獨立地審查、同意、跟蹤審查試驗方案及相關檔案、獲得和記錄受試者知情同意所用的方法和材料等,來保護受試者的權益、安全。此外,倫理審查委員會還審查是否存在受試者被強迫、利誘等不正當的影響而參加臨床試驗,以及確保知情同意書、提供給受試者的其他書面資料說明了給受試者補償的信息,包括補償方式、數額和計劃。