科學和倫理方面的外部審查
倫理審查是一種對涉及人的生物醫學研究進行的科學和倫理方面的外部審查。它的目的是爲了保護人的生命和健康,維護人的尊嚴,尊重和保護受試者的合法權益。倫理審查工作適用於各級各類醫療衛生機構開展的涉及人的生物醫學研究,包括採用現代物理學、化學、生物學、中醫藥學和心理學等方法對人的生理、心理行爲、病理現象、疾病病因和發病機制,以及疾病的預防、診斷、治療和康復進行研究的活動;醫學新技術或者醫療新產品在人體上進行試驗研究的活動;以及採用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的樣本、醫療記錄、行爲等科學研究資料的活動。
倫理審查通常由醫學專業人員、法律專家及非醫務人員共同組成的獨立組織進行,他們會對臨牀試驗的合理性、科學性和受試者風險受益進行評估,確保臨牀試驗的設計和實施合乎道德和法律,同時保護受試者的安全、健康等權益。
倫理委員會負責進行這種審查,他們依據相關的法律、法規和指南的倫理準則,對所提交的涉及人的醫學研究項目進行科學性、倫理合理性的審查。具體的倫理審查含義可能因不同的學科而有所不同,因此需要詳細瞭解的話建議查閱相關的法律法規,從條文的內容中領會。