國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，爲副部級。它是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批准的《國務院機構改革方案》設立的。
國家藥品監督管理局的主要職責包括：
組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規；
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；
依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；
綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；
起草藥品管理的法律、行政法規並監督實施；
起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；
註冊藥品，擬訂、修訂和頒佈國家藥品標準；
擬訂和修訂藥品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。
它的主要任務是對藥品的研製、生產、流通和使用環節進行管理，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等。