產品審覈的流程通常包括以下幾個階段:
審覈準備。這一階段包括任命審覈組長、確定目標範圍和準則、選擇審覈組成員。同時,需要對質量體系文件進行評審,確保其符合質量管理體系標準的要求。此外,還需要制定審覈計劃、準備審覈檢查表。
審覈實施。這一階段包括召開首次會議、現場收集審覈證據、形成審覈發現和結論,最後召開末次會議。在審覈過程中,需要進行產品抽樣和檢測,以及數據分析評價與結論。
審覈報告。這一階段包括編制和發放審覈報告。
審覈的後續跟進。這一階段包括驗證糾正措施的效果。
此外,產品審覈還可以包括產品審覈的頻次確定、質量特徵值的測評方法編制、產品審覈計劃及相關作業指導書的編制、對產品/過程的遏制行動(糾正現象)、產品缺陷/過程不穩定根源調查、糾正措施的制定和驗證、糾正措施的執行與有效性驗證、糾正措施的標準化作業、產品審覈過程的監視和測量等。