美國FDA認證是指產品經過美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）的嚴格審覈並被批准可在美國市場銷售和使用的認證。
FDA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨牀應用。FDA認證對於產品合法性和安全性具有重要意義，而且只適用於美國市場。
需要注意的是，FDA認證並不直接頒發證書，而是一種註冊或登記的方式，產品經過嚴格的檢驗和測試，符合FDA的標準和要求後，方可在市場上銷售。同時，FDA還承擔着監管市場的責任，對產品的生產、銷售和使用過程進行監控，確保符合相關法規和標準。