醫藥部外品是日本化妝品分類中的一種，它指的是添加了經過厚生勞動省許可的有效成分，並以一定濃度調配在一起的商品。這類產品以防止預防爲目的，常見的功效包括祛痘、防曬、美白、控油、染髮、防脫髮等。醫藥部外品與一般化妝品的主要區別在於，它們通常含有對皮膚有特殊作用的有效成分，這些成分經過了關於安全性和有效性的測試，並且可以在產品包裝上標註這些信息。
在日本，醫藥部外品的審批過程非常嚴格，企業需要向當地衛生機關提出申請，並提交包括配方、製造方法、用法用量、規格、實驗方法、檢驗報告等資料。經過初審後，產品會由審查中心進行審批，這個過程可能需要至少90天。由於醫藥部外品中添加了藥用有效成分，如果產生副作用，可能會比一般化妝品更大。因此，消費者在使用時應注意其可能帶來的風險。