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cra是什麼職位

臨牀監查員

CRA是臨牀監查員(Clinical Research Associate)。

臨牀監查員主要負責組織相關項目的臨牀監查,並負責制定相關項目的臨牀監查實施計劃,監查員是申辦者與研究者之間的主要聯繫人,其人數及訪視的次數取決於臨牀試驗的複雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。臨牀監查員要求具有臨牀醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識、具有GCP證書、具有豐富的臨牀試驗工作經驗,具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。臨牀監查員的職責包括參與產品臨牀試驗方案的制定、確保臨牀試驗方案的執行、保障試驗中受試者的權益等。