FMEA（Failure Mode and Effects Analysis，失效模式與效應分析）是一種系統化的方法，用於識別產品或過程中潛在的失效模式及其原因和影響。它通過分析、評估和文檔化這些潛在的失效，幫助組織在設計和製造過程中採取預防措施，從而改進產品的質量、可靠性和安全性。
FMEA的套用範圍廣泛，包括但不限於產品設計、製造過程、服務等領域。它是一種預防性的質量工具，旨在通過提前識別和解決潛在問題，減少後期修改的成本和風險。FMEA的過程包括識別潛在的失效模式、評估其影響和嚴重性、確定失效的原因、制定風險降低措施等步驟。
FMEA的優點包括能夠早期識別問題、減少設計更改、提高客戶滿意度等。此外，FMEA還有助於提高公司的形象和競爭力，降低產品開發時間和成本。FMEA的分類包括設計FMEA（DFMEA）、過程FMEA（PFMEA）等，分別用於分析產品設計階段和製造與裝配過程的潛在失效模式。
在進行FMEA分析時，可以使用流程圖、危害性矩陣、故障樹、事件樹和風險優先數（RPN）等工具和技術，以更有效地識別和分析潛在的失效模式及其影響。這些工具和技術可以幫助團隊更全面地理解潛在問題，並制定有效的預防措施。