QA(Quality Assurance)的工作主要涉及以下幾個方面:
貫徹執行GMP規範。確保生產過程和質量管理符合相關標準和規範。
組織實施GMP培訓。起草和完善質量管理檔案。
監督檢查。包括內部自檢、內部審計和供應商的質量審計。
審核批準生產記錄。並進行評價。
組織驗證工作。負責變更控制。
監督檢查生產過程。包括偏差處理。
審核物料領用情況。確保生產物料的使用符合規定。
檢查生產記錄和工序清場工作。簽發合格證。
檢查產品外觀和印字。確保產品符合質量標準。
處理客戶投訴和質量問題。監督不合格品的處理和銷毀。
進行年度產品質量回顧。參與新產品、新技術的質量改進工作。
完成異常情況匯報。確保生產過程中存在的問題得到及時處理。
這些職責確保產品和服務達到既定的質量標準,保護消費者權益,並提升公司的市場競爭力。