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qa是什麼部門

質量保證

QA,即質量保證(Quality Assurance),是一箇負責監督和檢查的部門,確保產品或服務的質量符合既定的標準和規範。QA部門的工作範圍包括從物料進入公司開始,直到產品生產完成並銷售出去的整個過程。QA部門的職責包括但不限於:

組織實施與GMP(良好生產規範)有關的質量管理規定。

監督和確保公司產品生產符合GMP要求。

對公司內部與質量相關的人和事進行監督、實施、改正及制止。

負責標準操作規程、生產操作規程、產品處方以及工藝規程、驗證方案和驗證報告等文件的批准。

供應商的審覈批准。

偏差調查、變更控制、客戶投訴處理。

驗證工作的組織實施。

全廠的GMP培訓等。

QA部門通常不是獨立的部門,而是與其他部門相輔相成的,各部門互相配合完成產品的生產到銷售的全過程。QA部門在公司中處於承上啓下、聯繫左右、協調各方的中樞地位,負責各部門之間問題反饋的溝通工作。