SMO公司,即臨床試驗現場管理組織(Site Management Organization),主要職責是協助臨床試驗機構進行臨床試驗的具體操作。
這些操作包括但不限於項目可行性調研、研究中心選擇和評估、倫理遞交、受試者招募和管理、數據管理、研究中心管理等。SMO公司還負責派遣臨床研究協調員(CRC)到臨床試驗機構,這些協調員在研究者的指導下進行非醫學性的判斷性質的具體事務性工作,以確保臨床試驗過程符合GCP和研究方案的規定。此外,SMO公司還承擔著協助研究者和研究機構承擔在臨床試驗中非醫生判斷類的事務性工作,提高臨床試驗質量和進度,推動臨床試驗規範化進程的職責。同時,SMO公司還為申辦方提供合格的研究者,並為研究者爭取臨床研究項目。