藥物一致性評價是一種評估仿製藥與原研藥在質量和療效上是否一致的過程。
這一評價過程確保仿製藥在管理、生產過程、質量標準等所有環節都與原研藥保持一致。具體而言，藥物一致性評價包括三個層次：
藥學等效性（PE）。確保仿製藥在化學成分和物理性質上與原研藥相同。
生物等效性（BE）。測試仿製藥在體內的釋放速度和程度與原研藥的一致性。
臨牀療效等效性（TE）。評估仿製藥在臨牀試驗中的效果與原研藥是否相同。
通過藥物一致性評價的仿製藥可以在臨牀上與原研藥相互替代，同時通常具有價格優勢，這有助於提高藥品的安全性和有效性，保障公衆用藥安全有效。