4M變更是指在生產過程中，涉及人員、機器、材料、方法這四個要素的變更。具體來說：
人員(Man)：包括作業者的變更，如缺勤、調動、離職等，導致作業人員的變動。
機器(Machine)：指設備的變更，可能是由於臨時替用、增加設備等原因，對產品品質可能產生影響的變更。
材料(Material)：涉及材料的變更，如對零件的材料和裝配用的輔料進行變更，通常需要遵循客戶的意見，並由技術部門負責更改圖紙或下達臨時更改通知書。
方法(Method)：指工藝方法的變更，包括車間更改作業指導書，並培訓作業人員掌握變更內容。
4M變更管理旨在通過控制這些變化，確保生產過程中的品質穩定。它包括突發4M變更管理和計劃4M變更管理，前者是指在變化前採取應對措施的活動，後者是指事前計劃的設計變更和工序變更等，以確保變更前後無質量問題。