執行FMEA(失效模式與效應分析)的過程包括以下幾個步驟:
策劃和準備。確定項目的FMEA類型,並定義分析中包含和排除的內容。這包括項目識別、計劃制定(包括時間安排、團隊、任務和工具)、分析邊界確定以及利用以往經驗識別基準FMEA。
結構分析。分析系統的結構,包括邊界圖、結構樹等工具,以確定系統的功能需求和潛在失效模式。
功能分析。使用P圖、功能樹、功能矩陣圖等工具,對系統的功能進行分析,明確係統中可能出現的故障。
失效分析。通過FE-FM-FC表、失效網圖等工具,研究系統的結構、元件、動作和環境等因素,找出可能導致失效的潛在失效模式和效應。
風險分析。使用全新的嚴重度、頻度、探測度評分標準,確定失效對系統功能的影響,並制定緩解策略。
最佳化。確定降低風險的措施、職責、期限,並對措施後的風險進行再評估。
結果檔案化。完成FMEA檔案,並向管理層、客戶、供應商溝通風險。
此外,FMEA是一個動態化的資料庫,可以通過合理的運營管理和與其他管理系統(如QFD、FTA等)的互動,傳遞數據信息,從而在企業內實現更好的風險管理和產品質量控制。