臨牀監查員
CRA是Clinical Research Associate的縮寫，指的是臨牀監查員。
CRA的主要職責包括但不限於組織相關項目的臨牀監查、制定臨牀監查實施計劃、參與產品臨牀試驗方案的制定、確保臨牀試驗方案的執行、保障試驗中受試者的權益、對原始數據進行溯源覈查，確保臨牀數據的準確性與完整性等。臨牀監查員通常需要具備臨牀醫學、衛生統計學、藥學等專業知識，擁有GCP證書，具有豐富的臨牀試驗工作經驗，並且具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。在中國，CRA也被稱爲“MONITOR”，他們由申辦者任命並對申辦者負責，其任務是監查和報告試驗的進行情況和覈實數據。
CRA和CRC（Clinical Research Coordinator）是兩個不同的職位，工作內容也不同。CRA負責的是申辦方和研究者之間的聯繫，而CRC需要常駐醫院，主要負責文檔的整理和CRF（Clinical Research Form）的填寫。