通用技術文檔
CTD格式，全稱Common Technical Document，中文直譯為通用技術文檔，是人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）為協調ICH地區註冊申報資料的格式而制定的。CTD格式的目的是規範註冊申請、統一技術格式要求，以減少不必要的浪費。CTD共由五個模組組成，其中模組1是地區特異性的，而模組2、3、4和5在各個地區是統一的。CTD的實施範圍包括仿製藥生產註冊申請的藥學部分申報資料，以及實施新的化藥註冊分類後的臨床試驗申請和生產註冊申請。
eCTD，全稱Electronic Common Technical Document，中文直譯為電子通用技術文檔，是CTD的電子形式。eCTD通過專用網路通道提交註冊資料給藥政部門，註冊檔案的格式為PDF。自2018年5月5日起，IND、DMF都必須使用eCTD格式遞交。
中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）於2017年6月19日成為ICH正式成員，這標誌著中國藥品申報與世界接軌的橋梁——CTD格式的套用，與FDA/EMEA申報體系的基本統一。