生物等效性(Bioequivalence, BE)是指一種藥物的不同製劑在相同試驗條件下，給予相同的劑量，其藥物的吸收速度和程度沒有明顯統計學差異。
也就是說，如果兩種藥物製劑的主要動力學參數（如吸收速率和程度）在統計學上沒有顯著差異，那麼它們被認爲是生物等效的。這種等效性是基於藥物的動力學研究，旨在確保不同製劑的藥物在臨牀使用中具有相似的效果和安全性。在某些情況下，即使吸收速度不同，只要吸收程度相同且速度差異沒有臨牀意義，兩種製劑也可以被認爲是生物等效的。生物等效性研究對於保證藥品的質量和安全性至關重要。