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什麼叫非劣效

非劣效(Non-inferiority)試驗是一種臨床試驗設計,旨在證明一種新的治療方法不劣於已有的治療方法,即展示試驗藥物(A藥)在臨床效果上至少與對照藥物(B藥)一樣好。

這種試驗通常用於評估現有藥物或治療方法的替代品,以確保新方法在療效上至少與之相當。非劣效性試驗的主要目的是確定試驗藥物和對照藥物之間的療效差異是否在一個預先設定的、可接受的範圍內,這通常通過比較兩種藥物療效的95%置信區間(CI)來實現。如果試驗藥物的療效CI下限高於對照藥物的療效減去一個預設的非劣效界值(Δ),則認為試驗藥物非劣於對照藥物。